核素药物正在推动肿瘤精准诊疗的变革，但其产业化之路充满挑战：核素种类繁多、技术路线复杂、全链条协同要求高。核药从“实验室探索期”迈向“商业化成熟期”需要一个全链条方案。本期，就带您硬“核”解读，以四川玖谊源粒子科技有限公司为代表的绵阳企业在这条赛道上如何破局。
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探索期vs成熟期：
核药产业的“双面逻辑”与附加值密码
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核素药物已并非新鲜事物，但其产业化逻辑却长期被误读。
从技术路径看，α核素（如At-211、Ac-225）凭借高线性能量转移（LET）和短射程特性，堪称“肿瘤细胞的定点爆破手”，尤其适合实体瘤的精准治疗；而β核素（如Lu-177）则以低LET和长射程见长，在姑息治疗领域不可替代。然而，一种核素能否成为“爆款”，能否在市场中占据主导地位，并非只取决于疗效，而是要同时考虑生产成本、衰变链控制、分子修饰难度，三者往往难以兼得。
这就引出了核药产业最关键的阶段性特征：
在探索期，研发机构需要“广撒网”。几十种核素都可能进入临床试验，但每种的用量规模普遍较小（通常仅支持50人左右的试验）。此时的核心诉求是多样性，而非产能。
而一旦进入成熟期，市场会筛选出少数优势品种，此时的需求转为规模化、合规化的单品种高效生产。
两者的切换，正是附加值跃升的窗口期。一个鲜为人知的数据是：在创新药领域，原料药成本仅占药价的1%-5%；但当同位素原料供应与CRDMO服务结合后，这一比例可提升至20%-30%。这意味着，谁能提供从核素生产到药物制剂开发的全链条服务，谁就掌握了核药产业真正的利润命门。
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【小贴士】什么是CRDMO？
CRDMO是“合同研究、开发及生产组织”（Contract Research, Development and Manufacturing Organization）的英文缩写。简单来说，它就像是核药研发企业的“全包管家”——从前期的工艺研究、到中期的开发优化、再到最后的规模化生产，甚至包括质量检测和合规申报，都可以一站式委托给CRDMO服务商。
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30MeV回旋加速器：
“绵阳方案”的“均衡之道”
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在不明确未来哪种核素将占据市场主导地位的情况下，落地绵阳的四川玖谊源粒子科技有限公司研发团队给出解决方案：30MeV回旋加速器。
为什么恰恰是30MeV？低于此能级，核素覆盖严重不足；高于70MeV，虽然核素种类增加有限，但新的低成本生产路线技术难点尚未攻克，投入产出比极低。而30MeV恰好能用最低成本满足绝大部分核素多样化需求。
基于这一判断，玖谊源针对不同发展阶段设计了装备矩阵：
LB‑30TP（多粒子型）：性能均衡，适用于早期多样化探索。
LB‑30P+（强流质子型）：可高效生产Ge-68、Ac-225等潜力核素。
LB‑30α（α粒子专用型）：专攻At-211的高效生产。
值得一提的是，玖源-30TP是具有100%自主知识产权的国产首台30MeV多粒子型中高能回旋加速器，融合了强流双离子源与多粒子兼容性设计，可高效产生、加速多种粒子束流，被评为2025年绵阳市核医疗十大科研进展。
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从加速器到GMP工厂：
全链条协同才是真正的“护城河”
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加速器设备只是同位素生产中的一个环节。一个能够成功运行的同位素工厂，必须具备全链条解决方案，加速器产生束流是同位素生产的源头，但其性能的发挥很大程度上依赖于后续配套环节：制靶、打靶、分离纯化、回收、场地GMP合规性。
这正是玖谊源正在做的——实现核素药物生产的全链条协同。据悉，在诊断核素方面，玖谊源已成功商业化推广全自动产线，产能与核素种类覆盖行业领先。在治疗核素方面，计划于2027年至2028年分步完成²¹¹At与²²⁵Ac的工艺开发及GMP级商业化供应。二期同位素CRDMO项目已成为目前国内GMP合规度最高的场地之一。项目涵盖²²⁶Ra处理、核素生产线与制剂生产线也将于2027年6月问世。
这意味着，不久之后，从绵阳走出去的不仅是核素原料，还有可直接用于临床的核药制剂。
THE END
